關于ZAKER 融媒體解決方案 合作 加入

我國首個自主研發的抗 HER2 單抗創新藥上市,為乳腺癌患者帶來更多選擇

上觀新聞 07-12

解放日報上觀新聞記者獲悉,今天,三生國健藥業 ( 上海 ) 股份有限公司自主研發的注射用伊尼妥單抗(商品名:賽普汀 )在我國正式上市,用于和化療聯合治療 HER2 陽性的轉移性乳腺癌。它率先打破了進口產品在抗 HER2 單抗市場的壟斷局面,為中國 HER2 陽性轉移性乳腺癌患者帶來更多選擇。

乳腺癌是女性發病率最高的惡性腫瘤。近年來,我國乳腺癌新發病人數持續增長,國家癌癥中心 2019 年發布的報告顯示,2015 年中國乳腺癌新發患者數為 30.4 萬人,其中20%~25% 的乳腺癌患者為 HER2 陽性患者。體外研究顯示,伊尼妥單抗更好地實現了抗 HER2 單抗藥物的治療目標——既可以直接抑制腫瘤細胞增殖和生長;又可以通過機體免疫系統識別和殺傷腫瘤細胞。

獲批 12 天,就開出了首張處方

伊尼妥單抗,是國家 863 計劃、國家重大新藥創制項目以及上海市重點科技攻關項目,亦為優先審評品種。

1998 年 9 月,全球首個抗 HER2 人源化單克隆抗體藥物被美國食品藥品監督管理局批準上市,這一藥物通過與 HER2 受體結合,能夠精確治療 HER2 擴增的乳腺癌患者,降低乳腺癌術后復發率,被譽為乳腺癌患者的救命藥。

20 多年來,多種新型抗 HER2 藥物相繼問世。盡管抗 HER2 藥物使近 75% 的 HER2 陽性早期乳腺癌逐漸走向治愈、HER2 陽性晚期乳腺癌生存期不斷延長,然而,抗 HER2 治療耐藥性、藥物相關不良反應等問題始終存在。

2003 年,三生國健就開始了伊尼妥單抗的研究立項。臨床腫瘤學專家孫燕院士指導團隊開展了伊尼妥單抗的一系列臨床研究。現任中國臨床腫瘤學會乳腺癌專委會主任委員的江澤飛教授領導的團隊,歷時四年,完成了伊尼妥單抗Ⅲ期臨床研究。

2020 年 6 月 19 日,伊尼妥單抗正式獲得國家藥品監督管理局批準。2020 年7 月 1 日,伊尼妥單抗在全國五個省市同時開出首張處方,距離該藥獲批僅 12 天,實現了中國創新藥目前首張處方開出的最快速度。接下來,賽普汀將陸續在各地醫院和 DTP 藥房開始供應。

國內規模最大的抗體藥物生產基地

作為中國第一批專注于抗體藥物的創新型生物醫藥企業,三生國健于 2005 年上市的益賽普 ,是中國風濕病領域第一個上市的腫瘤壞死因子(TNF- α)抑制劑,填補了國內企業在抗體類藥物的空白。公司另一自主研發的健尼哌 ,是目前國內唯一獲批上市的人源化抗 CD25 單抗;此次上市的伊尼妥單抗(賽普汀 )是第一個獲批的抗 HER2 靶點的中國創新生物藥。由此,三生國健成為國內目前唯一一家擁有三款治療性抗體類藥物的創新生物藥企。

繼手術放療和化療之后的第四代腫瘤治療方法之一,抗體藥物成為了創新研發的焦點。目前,三生國健運行著國內生物制藥公司中規模最大的抗體藥物生產基地。在抗腫瘤領域有 4 款臨床階段的在研產品,6 款臨床前階段的在研產品,涵蓋乳腺癌、非霍奇金淋巴瘤、轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、胃癌和多種實體瘤。

欄目主編:黃海華 本文作者:黃海華 文字編輯:黃海華 題圖來源:視覺中國 圖片編輯:徐佳敏

以上內容由"上觀新聞"上傳發布 查看原文
上觀新聞

上觀新聞

站上海,觀天下

訂閱

覺得文章不錯,微信掃描分享好友

掃碼分享

熱門推薦

查看更多內容
小影视频,香蕉视频,视频在线观看免费破解版 https://www.1905.com/电影网 https://www.youku.com/优酷网 https://www.iqiyi.com/爱奇艺

小影大全,风景图片大全,免费片在线网站大全

小影视频,薰衣草高清视频在线观看,薰衣草高清视频

小影影视,三分钟免费观看视频,2345影视大全

影视大全,影视大全免费追剧,八戒影视

最新影视免费观看,最新影视大全

小影视频,七妹视频在线观看,成长视频在线观看免费

小影影视,天天影视,小小影视app

最新影视免费观看,最新影视推荐

影视大全,影视大全免费追剧,新视觉影视

小影视频,咪咕视频,成长视频在线观看免费

天域苍穹 重生之毒妃 梅果 小说 女人书籍排行榜 国际完美世界下载 小说阅读网 好看的玄幻小说 武道至尊 帝临 小说 好看的小说 言情小说 君子以泽 小说网